Hva er de viktigste funksjonene i et LIMS-system?
Kvalitet er en så viktig del av forsyningskjeden at produksjonsbedrifter implementerer informasjonssystemer spesielt for laboratorier som utfører kvalitetsinspeksjoner på ferdige varer og prosessmaterialer.
Laboratorieinformasjonsstyringssystemet (LIMS) er et informasjonssystem som kan planlegge test, spore tester og sende testresultater til andre systemer i forsyningskjeden, for eksempel et ERP-system (Enterprise Resource Planning).
Primær rolle av LIMS
LIMS-systemet brukes primært som et rapporteringsverktøy der brukerne kan legge inn opplysninger om en testprøve, for eksempel inspeksjonsnummeret, batchmaterialet det ble hentet fra, dato, klokkeslett, sted etc.
LIMS-systemet inneholder opplysninger om prøven og informasjonen om hvor prøven er. Når prøven beveger seg gjennom testprosessen, kan LIMS-systemet oppdateres slik at brukere hvor hver prøve er til enhver tid. Sporingen av en prøve kan utføres ved å taste inn prøvenummeret i systemet og manuelt skrive inn plasseringen eller ved å bruke strekkoder. Når en prøve først er inntatt i systemet, kan LIMS skrive ut en strekkodeetikett med det unike prøvenummeret.
LIMS Funksjonalitet
Ulike LIMS-systemer tilbyr en rekke funksjoner. Systemene har utviklet seg fra enkel dataregistrering og rekordlagring til komplekse relasjonsdatabase-drevne verktøy.
De tilbyr nå forbedret funksjonalitet som ofte leveres over det trådløse nettverket og bedriftens intranett, noe som gir større fleksibilitet for inspeksjoner i eksterne og vanskelige omgivelser
Forskrift og etterlevelse
Funksjonaliteten til LIMS-systemet er langt større enn bare sporing og rapportering på prøver.
LIMS-systemer må ofte overholde forskrifter som påvirker brukeren. For eksempel er en produsent av legemidler pliktig til å operere under cGMP 21 CFR Part 210 - Nåværende, godt produksjonspraksis i produksjon, bearbeiding, pakking eller oppbevaring av narkotika. Andre forskrifter som LIMS-systemer må operere med, er HIPAA, ISO 9001 og ISO 15189.
Det er viktig at systemene har evnen til å godta e-signaturer, samt tilby revisjonsspor og forsvarsskjema. Disse typer funksjonalitet er nødvendig for å sikre at de riktige personene har tilgang til prøven og resultatene av prøveinspeksjonen
Utstyrskalibrering og vedlikehold
Når det utføres inspeksjoner, skal utstyret som brukes til å trekke ut prøven og for å teste prøven, opprettholdes riktig og kalibreres slik at det ikke innføres feil i testresultatene. LIMS-systemet skal inneholde vedlikeholdsregistre av utstyret som brukes i testing, slik at meldinger kan genereres for å utføre regelmessig forebyggende vedlikehold.
Med noen instrumenter og utstyr kan kravet inkludere kalibrering etter et visst antall bruksområder, for eksempel kan bruk av dybdemikrometer kreve at det kalibreres etter 50 bruksområder eller hver måned, avhengig av hva som kommer først.
LIMS-systemer kan også inneholde kalibreringsinstruksjonene, slik at en varsling og et kalibrerings instruksjonsark kan sendes til vedlikeholdsavdelingen eller en spesialist utenforleverandør.
Testmetoder
Et LIMS-system bør inneholde og administrere prosessen, prosedyrene og metodene som kan brukes til å utføre testen som kreves på anlegget. Systemet skal gi et enkelt lager for disse metodene og kunne velge riktig metode for testene som skal utføres.
Sammendrag
Bedrifter krever at kvalitet er en del av hver ledd i forsyningskjeden, enten det er råmateriale på leverandørens anlegg eller ferdigvarer levert til en kunde. For å sikre at kvalitetspersonalet er i stand til å oppnå de beste resultatene, er et laboratorieinformasjonsstyringssystem avgjørende for den suksessen.
Optimalisering av forsyningskjeden din betyr at du leverer kundene dine hva de vil ha når de vil ha det, og bruker så lite penger som mulig for å få det gjort. En robust LIMS vil bidra til å holde opp kvalitet og skrap ned og kjøre optimalisering.
Denne LIMS-artikkelen er oppdatert av Gary Marion, Logistikk og Supply Chain Expert.