Bygg et rent rom
En ren romdesign krever nøye vurdering av den tilsiktede bruken, tillatt partikkelkonsentrasjon, plassering, produksjonsprosess og selvfølgelig kostnad. Design og spesifikasjon av et rent rom krever tett samordning mellom de mange avdelingene som påvirkes av den og designteamet. Visse produkter, for eksempel legemidler og medisinsk utstyr, må bygges i et forseglet og sterilt miljø for å unngå forurensning og ødeleggelse.
ISO 14644-4 spesifiserer kravene til utforming og bygging av rene romfasiliteter (som skal betegnes som rene rominstallasjoner), men foreskriver ikke spesifikke teknologiske eller kontraktsmessige midler for å oppfylle kravene.
Federal Standard 209E definerer et rent rom som et rom hvor konsentrasjonen av luftbårne partikler styres til bestemte grenser.
Clean Room: Forurensningskontroll
Dette er de tingene som må vurderes når man bygger et effektivt forurensningskontrollrom.
- HEPA (High Efficiency Particulate Air Filter) - Disse filtrene er ekstremt viktige for å opprettholde forurensningskontroll. De filtrerer partikler så små som 0,3 mikron med en 99,97% minimum partikkel-kollektiv effektivitet.
- Rene romarkitektur - Rene rom er utformet for å oppnå og opprettholde en luftstrøm hvor i det hele tatt hele luften i et begrenset område beveger seg med jevn hastighet langs parallelle strømningslinjer. Denne luftstrømmen kalles laminær strømning. Jo mer begrensning av luftstrømmen jo mer turbulens. Turbulens kan forårsake partikkelbevegelse .
- Måling og instrumentering - Noen viktige mål relatert til forurensningskontroll er partikkelantall, luftstrøm og hastighet, fuktighet, temperatur og overflate renhet . Clean room-ledere har vanligvis spesifikke standarder og / eller instrumenter for å måle disse faktorene.
- Elektrostatisk utladning (ESD) - Når to overflater gni sammen, kan det opprettes en elektrisk ladning. Flytende luft skaper en kostnad. Folk som berører overflater eller går over gulvet kan skape en turboladning. Spesiell forsiktighet er tatt for å bruke ESD-beskyttelsesmaterialer for å unngå skade fra ESD. Rengjøringsledere bør samarbeide med sitt personell for å forstå hvor disse forholdene kan være til stede og hvordan de kan forhindres
- Ventilasjon og sminkluft - Ventilasjons- og sminkluftsvolumer dikteres av mengden som kreves for å opprettholde inneluftkvalitet, erstatte prosessutslipp og trykkpåbygging.
- Trykking - Rom i et rent anlegg bør opprettholdes ved statisk trykk høyere enn atmosfærisk for å forhindre infiltrasjon av vind. Det eneste unntaket fra å bruke et positivt differensialtrykk er når man arbeider med spesifikke farlige materialer der myndighetene krever at rommet skal være under et negativt trykk .
- Temperatur og fuktighet - Temperaturregulering er nødvendig for å gi stabile forhold for materialer, instrumenter og personellkomfort. Fuktighetskontroll er nødvendig for å forhindre korrosjon, kondens på arbeidsflater, eliminere statisk elektrisitet og gi personellkomfort.